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Westgard 2021年全球室内质控调查结果(2)

发布时间:2022-12-17 浏览次数:499

       继2017年以后,Westgard又于2021年进行了全球室内质控调查,调查采取调查问卷形式,来自全球100多个国家的600多个实验室回答了调查问卷,调查结果公布在“Westgard QC”网站,具体见网址:https://www.westgard.com/2021-global-qc-survey-results.htm。


       Westgard还将调研结果按照亚洲、欧洲、中东、美国、拉丁美洲和南美洲共5个区域进行了分别统计。

       Westgard对于亚洲的关注在于“随着亚洲的崛起,出现了一些增长最快的经济体和医疗卫生体系,他们的质量管理水平是否也随之提升了呢? ”对于美国,Westgard提出“近年来,美国临床实验室的发展趋势是整合化、自动化与POCT化的两级发展趋势,检验项目也在进行不断优化,这些发展趋势对质量控制是否有影响?质量控制是变好了还是变差了?”因此,本文将亚洲和美国的情况放在一起,以方便进行比对分析。


 01参与调查的实验室情况 



       上面三个图是亚洲的情况,下面三个图是美国的情况,可以看出在实验室性质、实验室的测试量、实验室资质等方面,两个地区的情况差别还是较大的。


 02室内质控如何设置? 
①你使用单一的质控范围吗?

例如以2SD作为质控限

亚洲

美国

       在亚洲,近一半的实验室使用2个标准差的范围作为主要的QC技术,还有40%的实验室在部分测试中使用,有近15%的实验室已经废除了这种做法。

       在美国,90%的实验室仍在使用2个标准差作为主要的QC技术之一,只有7.69%的实验室废除了这种做法。事实上,在2017年调查中,在美国使用2个标准差的实验室比例仅为55%,这次增加到了90%,可以说是一种倒退。


②你使用Westgard规则吗?

亚洲


美国


     在亚洲几乎90%的实验室都在使用Westgard规则,这个比例要比美国高。


③如何确定质控范围?

亚洲


美国

       在亚洲,近三分之二的实验室计算实际平均值和实际SD,这个比例比美国少10%左右,但高于全球平均水平。美国近四分之三的实验室计算实际的平均值和实际的SD来创建他们的Levey-Jennings控制图。


④影响质控政策的因素是什么?

亚洲

美国

       在亚洲,ISO15189主导了QC的监管指导,其次是Westgard网站,Westgard网站的影响力是CAP和CLIA法规的两倍。

       而在美国,影响实验室的主要指导方针是CLIA法规和CAP、TJC和COLA的认可要求。另外,自2017年以来,CLSI C24的影响下降了一半。


⑤质控品类型

亚洲

美国

       在亚洲,使用干粉质控品的实验室的比例要比美国大,使用液体质控品的实验室比例要比美国小。总体说来,使用非定值质控品的比例在下降。


⑥你使用基于患者数据的RTQC吗?

亚洲


美国


       在亚洲,几乎三分之二的实验室不使用任何PBRTQC,但超过46%的人表示他们使用过,这个数据是美国的两倍。

       在美国,虽然PBRTQC在文献中很流行,但近80%的实验室根本没有做过。


 03室内质控运行实践 
①质控品检测的频次

亚洲


美国


       亚洲实验室,54.55%的实验室一天运行1次质控,35.06%的实验室一天运行2次质控,11.69%的实验室一天运行3次质控。

       美国的实验室,57.58%的实验室一天运行1次质控,17.17%的实验室一天运行2次质控,28.28%的实验室一天运行3次质控。


②失控如何处理

亚洲


美国


       亚洲近80%的实验室排除故障并寻找根本原因,但近60%的实验室重复测试质控品。近90%的美国实验室重复测试质控品。


③实验室出现质控失控的频率

亚洲

美国

       在亚洲,只有15%的实验室报告每天有一次或不止一次失控,这个比例比全球平均水平要低,比美国要低得多,只有美国的一半。在美国,几乎有三分之一的实验室每天都处于失控状态。


④室内质控确认失控,实验室如何复检患者样本?

亚洲

美国

       对判断为真失控的情况,应该在排查原因以后,重做质控结果在控,再对相应的所有失控患者标本进行重新测定。在亚洲,有26.67%的实验室表示重新测试所有样本。但是,有37.33%的实验室表示按顺序重新测试小部分患者样本(例如10个样本)直到误差的起点被识别,有32%的实验室表示选择性地测试患者样本(比如异常结果),有12%的实验室表示重新测试靠近失控的那个质控品浓度的患者样本。

       在美国,有31.31%的实验室表示重新测试所有样本,有34.34%的实验室表示按顺序重新测试小部分患者样本,有14.14%的实验室表示选择性地测试患者样本),有8.08%的实验室表示重新测试靠近失控的那个质控品浓度的患者样本。


⑤质控失控,但你仍然推翻质控结果发出报告的频次是多少?

亚洲

美国

       与美国相比,亚洲实验室无视QC,直接报告结果的可能性要高7倍,这也高于全球平均水平。

       而在美国,情况与2017年相比有所改善,当时超过10%的实验室每天或每周推翻质控结果,而这一次,实验室只报告了3%的行为。


04如何管理质控费用?

亚洲

美国

       亚洲和美国,都有超过60%的实验室表示不会因为费用的因素而改变质控策略。

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