登录|  EN|
立足国情,扎根北京 l 建立独立的第三方质控品体系

发布时间:2024-10-17 浏览次数:436

在中国的体外诊断行业,医疗机构临床实验室使用的质量管理工具——第三方室内质控品,基本被国外品牌垄断。如何保证量值准确可靠,实现实验室间结果互认,如何规范标准物质管理,增强中国标准物质的质量效益和国际影响力,一直是中国体外诊断行业领军者努力探索的目标。



2020年,多位体外诊断资深专业人士,在北京,联合创立北京水木济衡生物技术有限公司。公司以体外诊断全品类标准物质和质控品的研究开发为核心,拥有2000㎡研发实验室和4000㎡GMP生产车间,系具备体外诊断相关产品研发、生产、服务核心优势资源的创新型高科技企业。

水木济衡秉承济世于民,衡质量准的企业使命;立足于创新、担当、严谨、诚信的核心价值观;坚持积跬步,至千里的企业精神;奋力实现促进医学检验质量提升、助力体外诊断产业发展的企业愿景。

图片

自成立以来,水木济衡坚持“精准检验,质敬中国”的信念,深谙中国标准物质想在国际舞台长足发展,必须掌握核心技术的道理,坚定不移的走自主研发之路。

公司现已在生化、免疫、临检、质谱、分子、微生物等六大技术平台,研发出包含近千个分析物在内的第三方质控品。水木济衡于2022年获得北京市科学技术奖一等奖,承接北京市科委的科技成果概念验证项目1项,并取得医疗器械产品注册证12项,获得国家标准物质证书6项,软件著作证书7项,发明专利证书4项,实用新型专利1项等。 


图片


水木济衡人时刻提醒自己,创制中国人自己的标准物质,创立独立的第三方质控品体系,建立完善的质量管理服务体系:

  • 第三方质控品(IQC/EQA)

  • 实验室质量控制管理软件

  • ISO 15189认可咨询服务



从体外诊断产品的研发设计到质量管理体系的建立,从承接委托研发生产(CDMO)的全流程服务到医疗器械法律法规的政策解读,从创制中国人自己的第三方室内质控品到实现实验室质量管理控制,水木济衡旨在为客户提供体外诊断全生命周期的解决方案。

图片


只有自主研发,才能创造未来,只有科技创新,才能让国产化进程得到保障。水木济衡立足国情,扎根北京,聚焦重点难点,攻克坚中之坚,坚定不移地走中国特色自主创新道路,在高质量发展的道路上笃定前行。

北京水木济衡生物技术有限公司 (C)2022-2023 京ICP备2021004626号-1